miércoles, 28 de enero de 2015

SUSPENSIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN ESPAÑA DE LOS MEDICAMENTOS AFECTADOS POR EL ARBITRAJE EUROPEO POR LAS DEFICIENCIAS OBSERVADAS EN LA EMPRESA DE INVESTIGACIÓN GVK BIOSCIENCES





Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
AEMPS

SUSPENSIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN EN ESPAÑA DE LOS
MEDICAMENTOS AFECTADOS POR EL ARBITRAJE
EUROPEO POR LAS DEFICIENCIAS OBSERVADAS
EN LA EMPRESA DE INVESTIGACIÓN GVK
BIOSCIENCES


Fecha de publicación: 27 de enero de 2015

Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.

Referencia: MUH, 2/2015


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) informa de la finalización del procedimiento de arbitraje llevado a cabo por las autoridades reguladoras de la Unión Europea como consecuencia de las deficiencias observadas en los estudios realizados por la empresa de investigación india GVK Biosciences revelados tras una inspección.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado que se proceda a la suspensión de los medicamentos afectados por estos estudios1. Ello supone la suspensión de 29 medicamentos en España.
No hay pruebas de que alguno de los medicamentos en cuestión
pueda causar daño o resultar ineficaz.
La AEMPS, tras la finalización del procedimiento de arbitraje y la opinión del CHMP, va a proceder a la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos afectados que están autorizados en España. En todos los casos hay comercializados otros medicamentos con el mismo principio activo y forma farmacéutica.
 
 
Tras una inspección en la empresa GVK Biosciences en Hyderabad, India, se encontraron pruebas del incumplimiento de las normas de Buenas Prácticas Clínicas en los estudios de bioequivalencia realizados en esta compañía. La inspección revelaba la manipulación de electrocardiogramas durante algunos ensayos de bioequivalencia. Estas manipulaciones
parecen haber tenido lugar durante un periodo de tiempo prolongado, lo que lleva a dudar sobre la integridad de los ensayos realizados en este centro.
 
Como consecuencia de ello se inició un procedimiento de arbitraje y el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, siglas en inglés de Committee for Medicinal Products for Human Use), comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos constituido por representantes de todas las agencias nacionales europeas, ha revisado todos los medicamentos autorizados en la UE en los que la solicitud se basó en datos de estudios realizados por GVK Biosciences. La auditoría ha abarcado más de 1.000 presentaciones de los medicamentos genéricos involucrados. Algunos de estos medicamentos tenían suficientes datos derivados de otros estudios y no se han visto afectados. El CHMP ha señalado que no hay pruebas de que alguno de los medicamentos en cuestión pueda causar daño o resultar ineficaz. Sin embargo, se ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización en un número importante de este grupo de medicamentos hasta que se presenten nuevos estudios.
 
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), tras la finalización del procedimiento de arbitraje y la opinión del CHMP, va a proceder a la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos afectados que están autorizados en España. La suspensión de estos medicamentos no afecta a ninguno que sea considerado como crítico para los pacientes ya que en todos los casos hay comercializados otros medicamentos con el mismo principio activo y forma farmacéutica. Los pacientes tratados con cualquiera de los medicamentos afectados no tienen necesidad de interrumpir el tratamiento ya que, como ha indicado el CHMP en sus conclusiones, no existe riesgo en cuanto a la seguridad o eficacia de los mismos.
 
 
Los medicamentos afectados por el arbitraje llevado a cabo en la Unión Europea y sobre los que se procede a la suspensión de la autorización de comercialización en España son los siguientes:
 
 
 
• METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS EFG
• DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
• EBASTINA BROWN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
• VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 160 MG/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
• VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 160/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
• VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 320/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
• VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 320/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
• VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 80/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
• DESLORATADINA COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
• DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
• ESCITALOPRAM COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
• ESCITALOPRAM COMBIX 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
• ESCITALOPRAM COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
• ESCITALOPRAM COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
• ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
• DONEPEZILO FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
• DONEPEZILO FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
• ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
• ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
• REPAGLINIDA MYLAN 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG
• REPAGLINIDA MYLAN 1 mg COMPRIMIDOS EFG
• REPAGLINIDA MYLAN 2 mg COMPRIMIDOS EFG
• RIZATRIPTAN MAX MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
• ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
• DESLORATADINA PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
• DESLORATADINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
• IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
• IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
• IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
 
 
 
Referencias
1. European Medicines Agency [Web]. GVK Biosciences: European Medicines Agency recommends suspending medicines over flawed studies. Press release. Disponible en Internet en:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/01/news_detail_002256.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1 (hipervínculo revisado el 27 de enero de 2015)
 
 
 
 

Las farmacias gallegas alertaron en el 2012 de laboratorios poco creíbles

La UE suspendió 700 fármacos por desconfiar de la firma que hizo los ensayos, y el colegio de Ourense recuerda que España estaba avisada.

 
 
La agencia española del medicamento, Aemps, sabía desde el verano del 2012 que algunos laboratorios de fármacos genéricos eran sospechosos de prácticas poco claras. Eso lo alertó en una carta el presidente del Colegio de Farmacéuticos de Ourense (COFO), Vicente Jairo Álvarez, misiva en la que hacía constar el apoyo de los órganos colegiados de Lugo y A Coruña.
 
En ese verano, Sanidad emitió un decreto por el que el farmacéutico, ante una receta de la Seguridad Social, debe elegir el medicamento más barato de entre los iguales. Eso explica que ahora la caja de 20 comprimidos de paracetamol valga 0,80 euros, y si mañana aparece otro laboratorio que lo ofrece a 0,75, en la botica se despachará este último.
 
En la denuncia gallega, Álvarez indicaba que tras detectar desabastecimiento de varios productos genéricos, el colegio se puso en contacto con cuatro laboratorios concretos y esto es lo que obtuvo: dos no contestaron al teléfono ni a los correos electrónicos; uno dijo que no disponía del estudio de bioequivalencia en España, que tenía que ser solicitado a India, algo que les «pareció irregular», dice Álvarez, porque «los estudios de bioequivalencia [miden la eficacia del producto original y del genérico, y dan datos técnicos del ensayo] son el único requisito en cuanto a estudios científicos que deben aportar»; y el cuarto laboratorio respondió a la solicitud con la frase «Is it possible to get this message in english, please! (¿Sería posible enviar este mensaje en inglés, por favor?), lo que hizo pensar a los ourensanos que la firma «no tiene ningún empleado en España que entienda el castellano».
 

La EMA recomienda la retirada de 700 genéricos del mercado europeo

 
 
 
Los desarrollaba la india GVK Biosciences
 
 

La EMA recomienda la retirada de 700 genéricos del mercado europeo

Son medicamentos de varias compañías que habían externalizado su desarrollo con la india GVK Biosciences, que hacía los estudios de bioequivalencia. En España la recomendación afecta a treinta presentaciones. Los fármacos para los que no exista una alternativa comercializada continuarán disponibles.
 
 

Gliflozinas e incertidumbres sobre su seguridad




Los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT-2) o gliflozinas son un nuevo grupo de fármacos aprobados para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 que actúan mediante un efecto glucosúrico. Este nuevo mecanismo de acción es utilizado para su promoción, pero es responsable de los efectos adversos más frecuentes de estos hipoglucemiantes y plantea muchas incertidumbres sobre su eficacia y toxicidad a largo plazo.
En el último número del boletín de Farmacovigilancia de Cataluña, se revisan los datos sobre su toxicidad (
BFVC 2014;12:17-19).

http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php/item/1510

lunes, 19 de enero de 2015

MEDICAMENTO: DEPAKINE DE LOS LABORATORIOS SANOFI

 
 
 
¿Otro Caso Talidomida? Depakine está provocando bebés con
 
malformaciones 
 
 
 
depakine-esta-provocando-bebes-con-malformaciones/
 
 
 
COMENTARIO:
 
 
Nosotros supimos que fue por el Depakine,  después de meses
 
que el niño nació porque tenia deficultades en la mano y en la
 
pierna, le dio en el lado izquierdo de la cabeza y el lado derecho
 
fue que le afectó.
 
 Y ahora el niño tiene 8 años y esta tomando depakine como la
 
madre, mi hermana, porque le dió un ataque y ya le pusieron
 
Depakine en jarabe. 
 
 
_________________________________________________
 
Nosotras nos preguntamos:
 
MEDICAMENTOS DESASTROSOS PARA LA SALUD HUMANA:
 
TALIDOMIDA, VIOXX, AGREAL ........ ¿ CÓMO Y DE QUE FORMA
 
SUPERVISAN LOS MEDICAMENTOS QUE SE AUTORIZAN LAS
 
AGENCIAS REGULADORAS DE LOS MEDICAMENTOS?.
 
O SEA QUE ESTE LLAMAMIENTO, NO HA SERVIDO DE NADA.
 
 
 
SEGUIREMOS SIENDO " CONEJILL@S DE INDIA"
 
DE LAS MULTINACIONALES FARMACEUTICAS, SI
 
ALGUIEN NO PONE FIN A ESTE SIN SENTIDO.

jueves, 15 de enero de 2015

Los antipsicóticos atípicos elevan el riesgo de caídas y fracturas en los adultos mayores

Por Anne Harding

NUEVA YORK (Reuters Health) - Los adultos mayores que reciben una nueva receta de un antipsicótico atípico están expuestos a un aumento del riesgo de caídas y fracturas graves, según publica un equipo en una carta de investigación.

Con estos resultados, los médicos deberían ser extremadamente cuidadosos sobre cómo recetan estos fármacos en la población mayor, según dijo la doctora Lisa-Ann Fraser, de la Universidad de Ontario Occidental, London, Ontario. "No son medicamentos benignos, sin efectos adversos. Hay que reservarlos para cuando realmente se los necesita".
Comentó que los antipsicóticos atípicos se suelen recetar fuera de las indicaciones para tratar a las personas con demencia que tienen trastornos de conducta. Los antipsicóticos más antiguos aumentan el riesgo de fracturas, pero el equipo de Fraser asegura que aún se desconoce si lo mismo ocurre con los productos más nuevos.

Los autores revisaron los datos del Instituto de Ciencias de  Evaluación Clínica sobre los pacientes que habían recibido una nueva receta de quetiapina, risperidona o olanzapina e identificó a 97.777 personas mayores de 65 años, que comparó con un grupo control de 97.777 mayores que no habían recibido ese tipo de prescripción.

El primer grupo tenía un 50 por ciento más riesgo que el segundo grupo de sufrir una fractura osteoporótica no vertebral a los 90 días. Ese riesgo crecía un 67 por ciento en el caso de las fracturas de cadera y un 54 por ciento en el de caídas, según publica el equipo en JAMA Internal Medicine.

Los antipsicóticos atípicos podrían elevar el riesgo de caídas por distintos mecanismos. Por ejemplo, Fraser citó las fluctuaciones de la presión, que producen desmayos, o la sedación y la alteración del andar.

Con su equipo, concluye que "estos resultados cuestionan el uso fuera de indicación de los antipsicóticos atípicos y respaldan la creciente evidencia sobre los problemas de seguridad de estos fármacos en los adultos mayores".

El Instituto de Ciencias de la Evaluación Clínica apoyó la realización del estudio, que contó con financiamiento de la Organización Médica Académica de Ontario Sur occidental.

Los autores declararon no tener conflictos de intereses.

FUENTE: http://bit.ly/1C3ARFK


http://www.eleconomista.es/telecomunicaciones-tecnologia/noticias/6391571/01/15/Los-antipsicoticos-atipicos-elevan-el-riesgo-de-caidas-y-fracturas-en-los-adultos-mayores.html#.Kku8RBnHt3vkYM1



























 

MINISTERIO DE SANIDAD POLITICA SOCIAL E IGUALDAD / LABORATORIOS SANOFI - SANOFI AVENTIS - SANOFI SYNTHELABO. LA SIGUIENTE NOTICIA SOBRE LOS ANTIDEPRESIVOS EN ESPAÑA, LA TIENEN USTEDES, EL PRIMERO POR "HACERSE LOS LOCOS" Y NO CONTROLAR Y VIGILAR EL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA Y LOS SANOFIS " POR OCULTAR" LOS EFECTOS ADVERSOS, CONTRA INDICACIONES, INTERACIONES Y TIEMPO DE TOMA DEL "VENENO" AGREAL POR MAS DE 22 AÑOS. MAS DE CUATRO MILLONES DE MUJERES DEBEMOS DE TOMAR ENTRE OTROS MUCHOS MEDICAMENTOS, VARIOS ANTIDEPRESIVOS DE POR VIDA.

CRÓNICA SANIDAD 14/01/2015 14:01

España triplica en 10 años el consumo de antidepresivos

Madrid, Otr/Press
 
La utilización de medicamentos antidepresivos en España se ha triplicado en 10 años, según los datos publicados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que analiza el consumo desde el año 2000, cuando el número de dosis por cada mil habitantes y día (DHD) consumidas fue de 26,5, hasta el año 2013 cuando registran 79,5 dosis consumidas.
 
"El mayor de uso de los antidepresivos podría explicarse por el aumento de la incidencia de trastornos del estado de ánimo, por la mayor detección diagnóstica por parte de los médicos de Atención Primaria, así como por la extensión de las indicaciones terapéuticas autorizadas para estos medicamentos", destaca en un informe publicado este miércoles.
 
En total, supone un incremento del 200%, aunque varía dependiendo del tipo de estimulante consumido. Así, son los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) los que han mostrado un incremento acentuado (159,3%) pasando de 20,4 DHD en el año 2000 a 52,9 DHD en el año 2013, y representando el 70,4 por ciento del total consumido en 2013; mientras se ha disminuido el consumo de antidepresivos tricíclicos que han pasado del 3,40 DHD en el 2000 a 2.90 en el 2013.
 
Desde el organismo dependiente del Ministerio de Sanidad recuerdan que el uso de los antidepresivos se ha incrementado en los últimos años en los países occidentales. "En España el consumo de antidepresivos fue similar a la media europea entre 2000 y 2007", afirma el documento.
 
En España la prevalencia de un episodio depresivo en la vida se ha estimado en un 10,5 por ciento, siendo mayor en mujeres (14,4%) que en hombres (6,2%). Sin embargo la cifra en España es menor que la reportada en Holanda o EEUU que arroja cifras superiores al 10 por ciento en hombres y 20 por ciento en mujeres.
 
La AEMPS recuerda que la depresión es una enfermedad con gran impacto en la calidad de vida del paciente, que comporta altos costos sociales, y se estima que afecta a unos 350 millones de personas en el mundo.
 
PROGRESIÓN POR FÁRMACOS
 
Para entender la progresión por fármacos, más allá de que existe un mayor consumo de ISRS, el informe recuerda la aparición en estos años de nuevos estimulantes en el periodo de estudiado, como el escitalopram (2004), duloxetina (2006) y agomelatina (2009), que han ido apareciendo gracias al mayor conocimientos de los mecanismos de la depresión así como de los diferentes trastornos que la rodean.
  
La base biológica de la depresión se ha explicado tradicionalmente por un déficit en las monoaminas biológicas (serotonina, noradrenalina o dopamina). Por este motivo, los medicamentos antidepresivos se han clasificado de acuerdo a sus mecanismos para mejorar la transmisión monoaminérgica.
 
Las indicaciones principales de los antidepresivos son el tratamiento de trastornos depresivos y los trastornos de ansiedad, sin embargo existen antidepresivos que también están autorizados para el tratamiento del dolor crónico neuropático (incluyendo neuropatía diabética) o la deshabituación tabáquica.
 
De manera general, se ha observado una tendencia creciente en el consumo de todos los principios activos dentro del grupo de los ISRS hasta 2004 -con excepción de fluvoxamina-, seguido por un periodo en el que se registraron pequeñas fluctuaciones en el consumo de los principales ISRS (fluoxetina, paroxetina, sertralina, citalopram). A partir de 2011 se observa una tendencia creciente en el consumo de la mayor parte de los principios activos del grupo.
 
Destaca el escitalopram, enantiómero del citalopram y autorizado en indicaciones similares a éste, que ha pasado de 1,3 DHD en el año 2004 a 15,30 DHD en el año 2013. Aunque ha empezado a descender su consumo tras la publicación, a finales del 2011, de una nota informativa de la (AEMPS) sobre los riesgos de su uso prolongado.
 
En el año 2005 se observa una ligera disminución en el consumo de todos los principios activos del grupo -excepto escitalopram-. La reducción porcentual del consumo en el año 2005 respecto al año 2004 podría guardar relación con las recomendaciones para evitar la utilización de ISRS y otros antidepresivos (mirtazapina, mianserina, reboxetina y duloxetina) en niños y adolescentes -- actualmente sólo fluoxetina cuenta esta indicación--.
 
DISMINUYE EL USO DE LOS TRICÍCLICOS
 
El consumo de los antidepresivos tricíclicos ha disminuido un 14,7 por ciento a lo largo del periodo, pasado de 3,4 DHD en el año 2000 a 2,9 DHD en el año 2013. Amitriptilina fue el principio activo más utilizado del grupo y registró un consumo estable que ha fluctuado poco a lo largo del periodo de estudio, oscilando a lo largo de los años entre 1,3 DHD en el año 2004 hasta 1,6 DHD en el año 2013.
 
La utilización de este medicamento incluye el tratamiento de la depresión y dolor neuropático. La recomendación para su uso en dolor neuropático que proponen diversas guías de práctica clínica quizá explique que su uso sea mayor de otros grupos.
Mientras, en términos absolutos el consumo de los inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) ha sido anecdótico en comparación con el resto de antidepresivos y ha descendido progresivamente. Actualmente los IMAO constituyen una alternativa terapéutica de segunda línea en pacientes con depresión resistente a otros antidepresivos.
 
Finalmente, la AEMPS ha diferenciado un grupo para el resto de antidepresivos que incluye principios activos con distintas indicaciones terapéuticas, y ha incrementado su consumo de 2,7 DHD en el año 2000 a 23,6 DHD en el año 2013.
 
LOS QUE HÁN HAN AUMENTADO
 
La AEMPS destaca el uso de la venlafaxina, es un antidepresivo indicado también como ansiolítico, y ha aumentado su consumo notablemente, ya que ha pasado del 1,1 DHD en el año 2000 a 8,6 DHD en el año 2013; y de la duloxetina, un antidepresivo con indicaciones terapéuticas variadas, que se ha incrementado de 1,0 DHD en el año 2006 a 5,3 DHD en el año 2013.
 
El mirtazapina ha aumentado su consumo pasando de 0,72 DHD en el año 2000 a 4,02 en 2013; mientras que es llamativo el caso de trazodona, un antidepresivo con actividad antihistamínica y acción sedante que no dispone de indicación autorizada para el tratamiento del insomnio ni en Estados Unidos ni en Europa y que pese a llevar comercializado más de 40 años ha registrado un aumento sostenido de su consumo pasando de 0,23 DHD en el año.
 
Bupropion, indicado como tratamiento de ayuda en la deshabituación tabáquica, ha aumentado su consumo durante el periodo de estudio, aunque en términos absolutos su consumo es modesto (0,62 DHD en 2013); y, finalmente, el aumento en los últimos 5 años de la agomelatina, indicado en adultos para el tratamiento de los trastornos de depresión mayor incrementó su consumo, a pesar del riesgo de hepatotoxicidad que presenta, las incertidumbres de la relación beneficio-riesgo en mayores de 75 años y la necesidad de monitorizar la función hepática durante el tratamiento.
 
 
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Y LO QUE DESCONOCEN L@S CIUDADAN@S ES QUE:
 
" TODOS LOS ANTIDEPRESIVOS Y DEMÁS MEDICAMENTOS QUE DEBEMOS DE TOMAR LAS MUJERES QUE TOMAMOS EL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA".
 
 
 QUE TODOS ESTOS GASTOS FARMACEUTICOS, SALEN DE LAS:
 
 " ARCAS PÚBLICAS ".
 
 
 

miércoles, 14 de enero de 2015

PARA LOS AFECTAD@S DE LA HEPATITIS C . NO SE CREAN LO DEL " COMITÉ DE EXPERTOS O SABIOS". VEAN Y LEAN LO QUE LA EX MINISTRA SOCIALISTA: ELENA SALGADO CON EL CONSENTIMIENTO DEL EX PRESIDENTE DEL GOBIERNO: SR. ZAPATERO Y " CONFABULADOS" CON LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS A LAS MUJERES QUE TOMAMOS EL MEDICAMENTO: AGREAL / VERALIPRIDA





























ORDENANDO LA RETIRADA DEL MEDICAMENTO: AGREAL/ VERALIPRIDA.

QUE POR CIERTO EN ESA "ALERTA DE RETIRADA EN SEPTIEMBRE DE 2005" INDICAN QUE LOS MÉDICOS CONSULTEN LA "FICHA TÉCNICA", LA CUAL EN MAS DE 22 AÑOS EN QUE ESTUVO AUTORIZADO " NUNCA EXISTIÓ TAL FICHA TÉCNICA".

RECONOCE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO, AHI EXPUESTO, TODO Y CUÁNTO NOS HA Y ESTAMOS  SUFRIENDO  LAS MUJERES QUE TOMAMOS ESE MEDICAMENTO.

PUES BIEN, EN FEBRERO DE 2007 " UN COMITÉ DE EXPERTOS O SABIOS ". SABEMOS QUE PERTENECEN O PERTENECIAN A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, SACAN ESTE INFORME, FIRMADO POR LA EX DIRECTORA GENERAL DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Dª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ:









" LAS CONFABULACIONES "

GOBIERNOS E INDUSTRIAS FARMACEUTICAS, SON UNA SIN RAZÓN . YA QUE L@S CIUDADAN@S SOMOS L@S QUE POR TODO ESTO, SOMOS Y SEGUIMOS SIENDO:

 " ENFERM@S DE POR VIDA".


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YA PARA TOD@S L@S AFECTAD@S DE LA
" HEPATITIS C. EN ESPAÑA"
 EL MEDICAMENTO: 
 
  




NI UNA MUERTE MAS.

























































 

martes, 13 de enero de 2015

Diverticulitis por denosumab



En el último número del boletín alemán Arznei-telegramm se presenta el caso de una paciente tratada con denosumab (Prolia) que presentó un cuadro de diverticulitis.

En ensayos clínicos se ha descrito un aumento de la incidencia de diverticulitis en los pacientes tratados con denosumab, sobre todo en mujeres con osteoporosis postmenopáusica. Tras su comercialización, también se han notificado casos (
ficha técnica). Hay que estar alerta a este efecto adverso en los pacientes tratados y en caso de sospecha notificar el caso en el centro de farmacovigilancia de Catalunya.


http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php/item/1506

 

sábado, 10 de enero de 2015

Una alerta obliga a retirar de varios hospitales un fármaco para evitar infecciones

Sanidad confirma que la medida se adoptó al detectar que en varios lotes la «materia prima del medicamento estaba contaminada»

LAURA GARCÉS
  • VALENCIA
  • Varios hospitales de la Comunitat se han visto obligados a retirar del uso un fármaco antiséptico, producto utilizado para aplicar en heridas y evitar infecciones. La situación se ha desencadenado después de que la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) comunicara una «alerta» solicitando la «retirada de varios lotes» de un producto que ofrece dos presentaciones: «Al 0,5% y al 2% de clorhexidina acuosa».
    La Conselleria de Sanidad confirmó que la Agencia Española del Medicamento lanzó la primera alerta en el mes de octubre. A esta le siguieron las de los días 19 y 23 del pasado mes de diciembre. Además, el día 30 llegó una nueva advertencia «para que se retiren diversos lotes». El departamento autonómico aclaró, además, que de las alertas enviadas «los días 19 y 23 únicamente se ha detectado en el Hospital de Dénia».
    Los lotes afectados por la situación corresponden a un producto «perteneciente al laboratorio Bohn», según la información facilitada por la conselleria. A este dato añadieron que la «retirada es de varios lotes, pero no del producto». El problema que detectó la Aemps en el producto fue que la «materia prima de origen estaba contaminada por la serratia marcescens».
    Los responsables de Sanidad aclararon que no se ha recibido ninguna comunicación informando de que alguna persona se haya visto afectada por la bacteria que se detectó en la clorhexidina. Esta circunstancia fue la desencadenante de la situación que aconsejó las advertencias de la Agencia Española del Medicamento con respecto a varios lotes del producto.
    La conselleria no pudo confirmar en qué otros centros sanitarios se han tenido que retirar lotes del producto. Otras fuentes confirmaron a LAS PROVINCIAS que varios hospitales más, entre los que incluyeron La Fe, se han visto en la misma situación.
    Otras actuaciones
    El pasado mes de diciembre se conoció otra advertencia de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. En este caso la situación no respondía a una alerta, sino a un aviso. Hacía referencia a prótesis de rodilla, cadera o columna.
    Como consecuencia de ese aviso más de 300 valencianos, casi todos del departamento de salud de Sagunto, portadores de alguna de las mencionadas prótesis se tenían que someter a revisiones periódicas después de que el Ministerio de Sanidad advirtiera a la conselleria de que en implantes de la «marca Traiber» se había observado que «no cumplen el proceso de calidad establecido», tal como confirmaron en se momento desde el departamento autonómico.
    El número exacto de pacientes de la Comunitat que se han visto afectados por esta situación asciende a 320. Desde que el departamento autonómico recibió el aviso por parte del Gobierno se contactó con todos los afectados para indicarles cómo actuar para afrontar las circunstancias en las que se encuentran.
    La Conselleria de Sanidad señaló que se iba a realizar un «seguimiento de las personas» a las que se les colocó un implante de la mencionada firma. Así, mientras lo «normal es hacer una revisión anual», las autoridades sanitarias optaron por aumentar la periodicidad de las visitas.
     
     

    viernes, 9 de enero de 2015

    SANOFI AVENTIS --- EL SIN SENTIDO DE SU MEDICAMENTO: AGREAL / VERALIPRIDA EN ESPAÑA

    CON PREMEDITACION Y ALEVOCIA, OCULTARON EN EL PROSPECTOS " UNICO DOCUMENTO OFICIAL" QUE EXISTIÓ EN ESPAÑA DESDE 1983 HASTA SU RETIRADA EN 2005.





     
     
    
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
    EL ABOGADO DE LOS LABORATORIOS: SANOFI AVENTIS
     
    HA MENTIDO Y CONTINUA MINTIENDO A LA " JUSTICIA EN ESPAÑA"
     
     
     
     
     
    PERO TODA LA VERDAD SOBRE TODO LO OCURRIDO SOBRE EL MEDICAMENTO:
     
    " AGREAL/ VERALIPRIDA EN ESPAÑA ".
     
    LO ENCONTRARÁN EN ESTE LIBRO:
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     

    ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

    ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
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