Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
miércoles, 20 de mayo de 2015
Riesgo de cetoacidosis en pacientes tratados con gliflozinas
La FDA ha alertado del riesgo de cetoacidosis en pacientes con diabetes de tipo 2 tratados con inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2) o gliflozinas, como canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina (FDA, 15 de mayo de 2015).
Las gliflozinas reducen la reabsorción de glucosa en el riñón y aumenta su eliminación urinaria, disminuyendo así la glucemia. Sus principales efectos adversos descritos son las infecciones genitourinarias, la hipotensión y otros efectos relacionados con la depleción de volumen, y el aumento de la creatinina sérica. No se conoce su toxicidad a largo plazo (Butll Farmacovigilància Catalunya 2014;12:17-19).
La FDA ha informado que desde marzo de 2013 a junio de 2014 se notificaron 20 casos de cetoacidosis diabética, cetoacidosis o cetosis en pacientes tratados con inhibidores del SGLT-2. Los síntomas se iniciaron a las 2 semanas después de iniciar el tratamiento y todos los pacientes requirieron ingreso en el hospital. Se recomienda que comprobar la acidosis en pacientes tratados con estos fármacos que presenten síntomas como disnea, náusea, vómitos, dolor abdominal y fatiga. Si se confirma la acidosis, hay que retirar el fármaco, corregir la acidosis, y vigilar la glucemia.
En un ensayo con tofogliflozina, los principales efectos adversos descritos fueron la hipercetonemia, la cetonuria y la polaquiuria. La hipercetonemia y la polaquiuria dependían de la dosis de tofogliflozina (Cardiovasc Diabetol 2014;13:65). Aunque la detección de un aumento de los cuerpos cetónicos en sangre era frecuente, no se asoció a síntomas clínicos. Se ha sugerido que este aumento de los niveles de cetona podría ser debido a un aumento de la lipólisis y la movilización de lípidos y de ácidos grasos libres para compensar la pérdida de glucosa en orina.
Las gliflozinas reducen la reabsorción de glucosa en el riñón y aumenta su eliminación urinaria, disminuyendo así la glucemia. Sus principales efectos adversos descritos son las infecciones genitourinarias, la hipotensión y otros efectos relacionados con la depleción de volumen, y el aumento de la creatinina sérica. No se conoce su toxicidad a largo plazo (Butll Farmacovigilància Catalunya 2014;12:17-19).
La FDA ha informado que desde marzo de 2013 a junio de 2014 se notificaron 20 casos de cetoacidosis diabética, cetoacidosis o cetosis en pacientes tratados con inhibidores del SGLT-2. Los síntomas se iniciaron a las 2 semanas después de iniciar el tratamiento y todos los pacientes requirieron ingreso en el hospital. Se recomienda que comprobar la acidosis en pacientes tratados con estos fármacos que presenten síntomas como disnea, náusea, vómitos, dolor abdominal y fatiga. Si se confirma la acidosis, hay que retirar el fármaco, corregir la acidosis, y vigilar la glucemia.
En un ensayo con tofogliflozina, los principales efectos adversos descritos fueron la hipercetonemia, la cetonuria y la polaquiuria. La hipercetonemia y la polaquiuria dependían de la dosis de tofogliflozina (Cardiovasc Diabetol 2014;13:65). Aunque la detección de un aumento de los cuerpos cetónicos en sangre era frecuente, no se asoció a síntomas clínicos. Se ha sugerido que este aumento de los niveles de cetona podría ser debido a un aumento de la lipólisis y la movilización de lípidos y de ácidos grasos libres para compensar la pérdida de glucosa en orina.
http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php/item/1540
lunes, 18 de mayo de 2015
MEDICAMENTOS QUE MATAN Peter Gøtzsche
MUY PERO QUE MUY CIERTO, DR. PETER Gøtzsche
CON EL AGREAL OCULTÓ SANOFI: EFECTOS SECUNDARIOS LOS MAS IMPORTENTES, CONTRAINDICACIONES, INTERACIONES Y EL TIEMPO DE TOMA.
GANO MILES Y MILES DE MILLONES A CONSTA DE NUESTRA SALUD.
Y EL MINISTERIO DE SANIDAD DE ESPAÑA, NO HIZO NADA POR EVITARLO.
CON LA "DIFERENCIA" DE QUE LOS MEDICOS DE ESPAÑA, CONOCIAN DEL AGREAL, LO MISMO QUE LAS MUJERES QUE LO TOMAMOS, NADA, POR CARECER DE LA " FICHA TÉCNICA".
A USTED DR. PETER Gøtzsche, LE DESCALIFICARON CON "ESA FRASE".
A LAS MUJERES ESPAÑOLAS, SANOFI AVENTIS, NOS HA DESCALIFICADO COMO:
LOCAS, FOFAS .......
Casi 400 pacientes leoneses están bajo vigilancia por llevar prótesis caducadas
León y Bierzo implantaron productos de la catalana Traiber, imputada por falsedad.
La Consejería de Sanidad ha identificado y localizado a 383 pacientes leoneses a los que se les implantó una prótesis en la cadera procedente de la empresa Traiber, retiradas del mercado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad (Aemps) el pasado noviembre por deficiencias e irregularidades encontradas «que ponen en duda la seguridad, la calidad y el correcto funcionamiento de los productos fabricados por la empresa Traiber».
León es la única provincia de la Comunidad en la que se han implantado estas prótesis. Los hospitales de León y Bierzo recurrieron a esta empresa para el suministro de este material durante un periodo de siete años y los pacientes a los que ahora se hace seguimiento están operados desde el año 2012.
Fuentes de Sacyl aseguran que el hecho de llevar una prótesis de esta empresa «no implica que esos pacientes vayan a tener problemas ya que no todas los ocasionan». Los profesionales sanitarios tienen la orden de que comuniquen a la Aemps cualquier incidente relacionado con uno de estos productos sanitarios. «En Castilla y León no hemos recibido ninguna notificación de incidentes o complicaciones causadas por ninguna de las prótesis implantadas», aseguran desde la Consejería de Sanidad.
La crisis de las prótesis caducadas de la empresa Traiber ha obligado a las comunidades autónomas a poner bajo vigilancia a 6.000 pacientes en toda España. En el caso de la provincia de León, las prótesis están implantadas en las caderas, pero centros santarios de toda España las utilizaron también en rodillas y columna vertebral.
Fuentes sanitarias consultadas por este periódico aseguran que las prótesis se colocaron a aproximadamente 800 pacientes en seis años. Concretamente, el servicio de Traumatología del Hospital de León vigila la evolución de 375 enfermos implantados —137 del año 2012, 138 del 2013 y 100 del 2014—. El Hospital del Bierzo ha implantado ocho prótesis —4 en 2012, 1 en 2013 y 3 en 2014—.
La Aemps lanzó la alerta sanitaria en noviembre tras recibir la denuncia de trabajadores de Traiber, empresa situada en Reus (Tarragona). Los empleados acusaron a la compañía de vender productos caducados, sin licencia y con los certificados falsificados. Tras comprobar la veracidad de la denuncia, el Ministerio de Sanidad ordenó la retirada de todos los productos de Traiber de los hospitales españoles. La Consejería de Sanidad siguió el protocolo establecido y cesó de forma inmediata la utilización de los productos sanitarios de esta empresas, identificó a los pacientes y mantiene un seguimiento para asegurar que no sufren problemas de salud, informan desde Sacyl.
El Ministerio de Sanidad sólo ha tenido noticia de un caso de daños a un enfermo en España. La Agencia Española de Medicamentos alertó a todos los hospitales para que «de forma inmediata» se identificaran a los pacientes portadores de productos implantados por esta empresa y hacer un seguimiento con revisiones periódicas a los 3, 6 y 12 meses.
viernes, 15 de mayo de 2015
Fármacos biológicos para la artritis reumatoide y riesgo de infección
14/05/2015
El tratamiento con fármacos biológicos para la artritis reumatoide, tanto con dosis habituales como con dosis altas, se asocia a un aumento del riesgo de infección grave, en comparación con los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) tradicionales, según los resultados de un metanálisis reciente (Lancet 2015; 12 de mayo).
En una revisión sistemática se incluyeron 106 ensayos clínicos con más de 42.000 pacientes tratados con alguno de los nueve fármacos biológicos aprobados para el tratamiento de la artritis reumatoide (tomados con o sin FAME). En comparación con los FAME, el tratamiento con dosis habituales de terapia biológica se asocia a un riesgo relativo global de 1,31 y con dosis elevadas el riesgo es de 1,90, mientras que con dosis bajas no se asocia. Los autores calculan que, en comparación con el uso de FAME solos, por cada 1.000 pacientes tratados al año se producirían seis casos adicionales de infección (con el tratamiento con dosis estándar), y 17 casos adicionales (con dosis altas de fármacos biológicos).
Como se comenta en el editorial acompañante, el riesgo se calculó para todos los fármacos biológicos en conjunto, una mezcla de fármacos con diferentes mecanismos de acción, y con pacientes en distintos estadios de la enfermedad. Por tanto, quedan cuestiones sin resolver, como el posible riesgo causado por cada fármaco biológico, con el fin de seleccionar el tratamiento más adecuado para una determinada situación (Lancet 2015; 12 de mayo).
En una revisión sistemática se incluyeron 106 ensayos clínicos con más de 42.000 pacientes tratados con alguno de los nueve fármacos biológicos aprobados para el tratamiento de la artritis reumatoide (tomados con o sin FAME). En comparación con los FAME, el tratamiento con dosis habituales de terapia biológica se asocia a un riesgo relativo global de 1,31 y con dosis elevadas el riesgo es de 1,90, mientras que con dosis bajas no se asocia. Los autores calculan que, en comparación con el uso de FAME solos, por cada 1.000 pacientes tratados al año se producirían seis casos adicionales de infección (con el tratamiento con dosis estándar), y 17 casos adicionales (con dosis altas de fármacos biológicos).
Como se comenta en el editorial acompañante, el riesgo se calculó para todos los fármacos biológicos en conjunto, una mezcla de fármacos con diferentes mecanismos de acción, y con pacientes en distintos estadios de la enfermedad. Por tanto, quedan cuestiones sin resolver, como el posible riesgo causado por cada fármaco biológico, con el fin de seleccionar el tratamiento más adecuado para una determinada situación (Lancet 2015; 12 de mayo).
http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php/item/1536
jueves, 14 de mayo de 2015
La alerta sanitaria por las prótesis caducadas es internacional
Traiber operaba en varios mercados europeos, latinoamericanos, asiáticos y africanos
Tarragona. (Efe).- La alerta sanitaria por las prótesis de rodilla, cadera y columna de Traiber es internacional ya que esta empresa de Reus (Tarragona) exportó los productos ahora investigados judicialmente por sus malas condiciones, según fuentes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
La alerta sanitaria sobre los productos de Traiber se ha extendido a nivel internacional por la actividad exportadora de esta empresa a varios mercados europeos, latinoamericanos, asiáticos y africanos.
Así, Traiber operaba, hasta la alerta sanitaria del pasado 7 de noviembre, en Portugal, Italia, Francia, Grecia, Argentina, Venezuela, Perú, República Dominicana; Corea, Malasia, Japón; Túnez, Senegal, Angola y Marruecos.
Las alertas sanitarias sobre los productos defectuosos no se limitan al ámbito nacional, señalan desde la Agencia Española del Medicamento, sino que la comunidad autónoma más directamente afectada alerta a su vez a la Unión Europea. Las autoridades sanitarias europeas transmiten a su vez la alerta al resto de países extracomunitarios.
La alerta de Traiber surgió de la denuncia de una trabajadora en octubre de 2014 que avisó de malas condiciones de los procesos de fabricación de las prótesis a la Agencia y ésta avisó al departamento de Salud de la Generalitat.
Una vez inspeccionadas las instalaciones, se prohibió la compra d de productos de Traiber por carecer de la licencia sanitaria y del certificado obligatorio CE.
En un comunicado, el departamento de Salud de la Generalitat aseguró ayer que no hay riesgos y que si "algún paciente tiene alguna duda" debe acudir "al equipo médico que le practicó la intervención".
Fuentes médicas consultadas por Efe señalan que el coste de una prótesis ronda los 6.000 euros por término medio, por lo que los hospitales deben convocar un concurso público y la condición indispensable es el registro de cada prótesis con su correspondiente certificado CE.
El juzgado número 3 de Reus imputa al administrador de Traiber un delito de falsedad documental, societario, blanqueo de capitales y contra la salud pública.
De momento, a la Agencia Española de Medicamentos le consta un solo caso de paciente con problemas como resultado del mal estado de las prótesis, comercializadas bajo la marca Absis.
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La empresa Traiber engañó durante varios años sobre la caducidad y la calidad de sus prótesis Getty.
SI SE LE HAN ENGAÑADO POR ESTAS PRÓTESIS:
DEBEN DE PEDIR TODA LA INFORMACIÓN MÉDICA SOBRE ESTE ASUNTO A LA SALUD Y DENUNCIARLO, PRIMERO AL CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA DE VUESTRA PROVINCIA.
Y SI DESEAN Y NO CONOCEN A QUIÉN DIRIGIRSE POR LA VÍA JUDICIAL PARA SOLICITAR "DAÑOS Y PERJUICIOS" AQUÍ OS DEJAMOS ESTE BUFETE:
Para pedir cita: +34 600029959 (disponibilidad y precio)
miércoles, 13 de mayo de 2015
ESTA ASOCIACION AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA, EN VISTA DE QUE LOS GOBIERNOS ESPAÑOLES DEL PARTIDO POPULAR Y PARTIDO SOCIALISTA OBRERO ESPAÑOL " NO HAN RECONOCIDO LOS GRAVISIMOS DAÑOS DEL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA" A TODAS LAS AFECTADAS Y FAMILIARES, LES PEDIMOS " QUE NO LES VOTEN" MIENTRAS QUE PÚBLICAMENTE "RECONOZCAN LA MASACRE HUMANA QUE COMETIERON"
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ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ